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上海高端醫療器械向世界一流水平看齊
作者:中國醫藥報    發布于:2015-04-22 09:20:27    文字:【】【】【

日前召開的2015年上海市醫療器械監管工作會議傳來消息,上海醫療器械產業經過十多年的快速發展,2014年產值達230多億元,出口比重達34.6%。近年來,上海市一批創新型醫療器械企業如雨后春筍,品牌林立;一批高端醫療器械打破外企壟斷,向世界一流水平看齊。

人工耳蝸是一種用于重度以上耳聾患者的植入式醫療電子裝置,它通過向耳蝸內的神經纖維提供電脈沖刺激,使患者重新獲得聽覺。據有關部門統計,我國聽力障礙人數約為2100萬人,其中重度聽力障礙患者約760萬人,而且每年以約3萬人數遞增。長期以來,人工耳蝸為國外公司所壟斷。為讓中國的聽障患者使用上擁有自主品牌的國產人工耳蝸,上海力聲特醫學科技有限公司經過不斷努力,成功掌握了該產品的全部核心技術,開發了完全擁有自主知識產權的這一產品,不但填補了國內空白,而且還獲得幾十項發明專利,產品完全達到國際同類產品水平,打破了國外產品的壟斷局面,使過去完全依靠進口,在市場上每套曾賣到20萬元左右的人工耳蝸,現在降到每套10萬元以內。近年來,力聲特醫學科技公司還通過復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院向社會捐贈人工耳蝸近50套,價值達480多萬元,讓部分貧困家庭直接受益,為眾多的耳聾患者帶來了福音。

上海聯影醫療科技有限公司是國內唯一一家產品覆蓋全線高端醫療設備的企業,擁有全球領先的核心技術,數字化醫用X射線攝影系統、X射線計算機斷層攝影設備、磁共振成像系統等產品,質量均達到囯際水平,有的甚至還超過國際先進水平,其產品在國際市場上和一些品牌醫療器械生產巨頭形成強烈的競爭。除此以外,上海之江生物醫藥有限公司生產的診斷試劑在應對非洲埃博拉疫情中也毫不遜色,該企業生產的埃博拉病毒檢測試劑盒與美國FDA批準的埃博拉病毒檢測試劑盒都采用同樣的熒光PCR技術,和國際社會一道,在應對埃博拉疫情方面卓有貢獻突出,獲得聯合國世界衛生組織和非洲相關國家一致好評。經過多年的努力,上海的醫療器械產業已具備加快實現新一輪跨越式發展的基礎條件,面臨二次騰飛。

緊緊圍繞上海加快建設具有全球影響力的科技創新中心的目標,做改革開放先行者,創新發展排頭兵。上海市食品藥品監管局堅持科學監管,規范行政審批行為,加快審批速度……一系列相關法律法規政策的頒布和管理辦法的實施,使上海醫療器械產業科硏機構的創新,產品競爭力的提高,得到更大的釋放。(中國醫藥報)

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